寧夏藥品審評查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測中心通過ISO9001質(zhì)量管理體系審核
寧夏新聞網(wǎng)訊(記者 白雪 文/圖)11月3日,記者從自治區(qū)藥監(jiān)局了解到,寧夏回族自治區(qū)藥品審評查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測中心(以下簡稱中心)接受陜西方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)專家組ISO9001質(zhì)量管理體系建設(shè)外部監(jiān)督審核。此次監(jiān)督審核采取線上方式進(jìn)行。審核過程中,專家組通過詢問、資料查閱等方式,對中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面審核,最終以審核結(jié)果“零缺陷”項(xiàng)順利通過。

據(jù)了解,作為專業(yè)的藥品檢查機(jī)構(gòu),寧夏回族自治區(qū)藥品審評查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測中心自身質(zhì)量管理水平過硬是發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢、充分履行職能的基本要求。為確保中心內(nèi)部業(yè)務(wù)質(zhì)量管理體系高效運(yùn)行,長期以來,中心各項(xiàng)工作嚴(yán)格按照規(guī)范化、科學(xué)化、制度化質(zhì)量管理要求進(jìn)行,提升全員質(zhì)量管理意識,將質(zhì)量管理體系各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)深入每一個細(xì)節(jié),為提升“兩品一械”審評查驗(yàn)和評價監(jiān)測業(yè)務(wù)質(zhì)量管理水平打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。在本次監(jiān)督審核過程中,中心以服務(wù)對象滿意度100%,各項(xiàng)工作事故率低于2%的優(yōu)異答卷,受到專家組充分認(rèn)可。
通過ISO9001質(zhì)量管理體系審核,是對寧夏回族自治區(qū)藥品審評查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測中心內(nèi)部管理和業(yè)務(wù)水平的充分認(rèn)可。下一步,中心將以此次監(jiān)督審核為新的起點(diǎn),不斷完善內(nèi)部運(yùn)行機(jī)制,提升業(yè)務(wù)質(zhì)量與工作效率,對標(biāo)國家能力評估標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)審評查驗(yàn)和評價監(jiān)測工作高質(zhì)量發(fā)展,嚴(yán)格將藥品安全“四個最嚴(yán)”要求貫穿藥品審評查驗(yàn)和評價監(jiān)測工作全過程,更好地服務(wù)于執(zhí)法監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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